从抗癌药物分类很复杂✿✿,可以按作用机制分类✿✿,也可以按照使用范围分类✿✿,还可以按照化学结构✿✿、中西药来分✿✿。不过✿✿,这些都不是我们今天要聊的话题✿✿,我们今天想按照生活中的药品分类来聊✿✿。
药店里✿✿,医院里买的就是正版药✿✿。正版药里有国外巨头原产的✿✿,国内仿制的(加入WTO前✿✿,很大不理都是仿制药✿✿,现在少了一些)✿✿,以及中药尊龙凯时人生就是搏✿✿,✿✿,还有中西结合(比如人工牛黄甲硝唑)尊龙凯时-人生就是搏!✿✿。
所有指定销售地不是中国的✿✿,没有正规进口批文的✿✿,不是在规定的医院和药房买的尊龙凯时-人生就是搏!✿✿,全是盗版药✿✿。(假如你从国外买了某正品药品✿✿,带到国内✿✿,实际上也是盗版)
比如阿昔替尼(英立达Inlyta)✿✿,最早上市国家里面没有大陆✿✿,从美国✿✿、台湾买了带回来✿✿,虽然你买的是正版✿✿,在国内也是盗版待遇✿✿。和你美国买的苹果手机回大陆没保修一样✿✿。这种药物没有什么风险✿✿,都是原厂相同配方生产✿✿,只是销售地点不同✿✿。
印度药品生产法规和中国不同✿✿,按照知识产权保护✿✿,印度的仿制药就是“假药”✿✿,而实际上印度仿制药和正派药厂的正规药疗效上基本相同✿✿,FDA(美国食品药品监督管理局)批准仿制药的生产✿✿。
实际国产也有仿制药✿✿,但是很多效果不佳✿✿,加上价格也不便宜✿✿,作为病人大多选择吃原厂药或印度仿制药✿✿。
我国现有医药企业8700多家✿✿,在管理局注册的原料药企业共有3000多家✿✿,2008年✿✿,中国原料药进出口总额238.94亿美元✿✿,同比增长22.19%✿✿,占我医药进出口总额的49.07%✿✿。
实际上✿✿,在抗癌圈✿✿,原料药还有另外一个用法✿✿,就是直接用于抗癌✿✿。(这是极其不推荐的做法✿✿!✿✿!✿✿!)因为各种原因✿✿,国内抗癌新药上的速度很慢✿✿,价格很贵(卖了房子也吃不了几个月)✿✿,很多人为了活命✿✿,就考虑吃化工原料了✿✿。美国科技巨头刚研究了一种新药✿✿,国内某些化学大咖可能就根据分子式合成了这种原料✿✿,为了生存的人就开始拿生命尝试✿✿,运气好的话✿✿,又可以多活几个月了✿✿。
不过✿✿,国内有些省份的医保已经走在前面✿✿。从2015年1月1日起✿✿,浙江省将15种治癌药纳入医保范围✿✿,且药价平均降低19.27%✿✿。其中药价直接降幅最大的达54%✿✿,新药价将于2月底具体落实✿✿。参保人员可在定点医院或凭外配处方到定点药店购买这些药品✿✿,异地发生符合报销规定的该类药品费用✿✿,也纳入大病保险支付✿✿。
本次实施的15种大病药品为✿✿:格列卫✿✿、赫赛汀✿✿、力比泰✿✿、易瑞沙✿✿、爱必妥✿✿、泰欣生✿✿、复泰奥✿✿、美罗华✿✿、索马杜林✿✿、诺其✿✿、晴唯可海贼王娜米3尊龙凯时app首页✿✿!✿✿、福斯利诺✿✿、TG-Fresenius✿✿、里葆多✿✿、类克等✿✿。
以“格列卫”为例✿✿。“格列卫”是一种对胃肠间质瘤✿✿、白血病非常有效的分子靶向药✿✿。过去慢性粒细胞性白血病的患者平均生存期只有3~5年✿✿,而“格列卫”让患者的生存期提高到了10~15年✿✿,甚至更长✿✿。效果好又没有替代药物✿✿,它的价格自然高了✿✿。“格列卫”一盒120粒✿✿,可以吃一个月✿✿,不过价格要2.4万元✿✿。
FDA批准的适应症✿✿:1997年✿✿,非霍奇金淋巴瘤✿✿;2006年✿✿,类风湿性关节炎✿✿;2008年✿✿,类风湿性关节炎继发症✿✿;2010年✿✿,慢性粒细胞白血病✿✿;2011年✿✿,魏格纳肉芽肿✿✿。
Rituxan是首个用于治疗癌症的单克隆抗体✿✿,在此之前✿✿,这类现在已经被广泛使用的药物市场低迷✿✿。Rituxan在癌症领域应用的成功改变了这一现状✿✿,为其他单克隆抗体治疗方法的研发扫清了障碍✿✿,包括它的姐妹产品✿✿,同样由Genentech公司研发的药物Campath和Avastin尊龙凯时-人生就是搏!✿✿。
尽管进入市场已有14年✿✿,Rituxan的销量依然在持续上涨✿✿。2010年其销售额为27.6亿美金✿✿,比2009年增长了5%✿✿。而2011年与2010年相比✿✿,销售额又增长了9%✿✿。这可能是Genentech公司不断扩大市场的结果✿✿。Rituxan最初被批准用来治疗非霍奇金淋巴瘤患者✿✿,但在接下来的几年中又获批准应用于其他疾病的治疗✿✿,包括类风湿关节炎等海贼王娜米3✿✿,这也拓宽了自身的市场✿✿。
FDA批准的适应症✿✿:2004年✿✿,转移性结肠癌✿✿;2006年✿✿,非小细胞肺癌✿✿;2008年(后于2011年撤销)✿✿,乳腺癌✿✿;2009年✿✿,脑癌与肾癌✿✿。
在过去的几年里Avastin一直是大众关注的焦点✿✿,但是成为焦点的原因却好坏参半✿✿。FDA曾批准其用于乳腺癌的治疗✿✿,但后续的实验数据却引发了公益团体✿✿、医生和患者的不满✿✿。最终导致FDA于去年撤销了之前对Avastin应用于乳腺癌治疗的批准✿✿。
但与此同时✿✿,Avastin在另一应用领域却大获成功✿✿,在与年龄相关的湿性黄斑变性(AMD)中✿✿,带来了比起姐妹药物Lucentis更好的效果✿✿。有眼科医生认为相比使用Lucentis 的疗法✿✿,Avastin注射疗法价格低廉✿✿,且对湿性AMD效果更好✿✿。Avastin是否更适用于AMD的治疗仍在争论之中✿✿。国家眼科研究所最近开展了一项针对这一争论的调查✿✿,所得到的结果或多或少与大众的认为一致✿✿,但是Avastin可能带来的更大副作用使得其具体应用仍被质疑✿✿。
FDA批准的适应症✿✿:1998年✿✿,转移性HER2阳性乳腺癌✿✿;2006年✿✿,早期HER2阳性乳腺癌中的辅助治疗✿✿;2008年✿✿,额外的辅助治疗✿✿;2010年尊龙凯时-人生就是搏!✿✿,HER2阳性胃癌或胃食管交界癌✿✿。
Herceptin虽然仅仅上市14个年头✿✿,但它已经为药物市场带来了一场变革✿✿。这是首个针对患者的遗传特征开发出的药物✿✿,它的靶向疾病带有明显的遗传性✿✿。其目的群体是肿瘤HER2基因过度表达的患者✿✿。Herceptin的上市✿✿,标志着个性化医疗时代又离我们进了一步✿✿。
从Herceptin上市开始✿✿,具有遗传针对性的药物开始逐渐市场✿✿,包括阿斯利康(AstraZeneca)公司的Iressa✿✿,安进(Amgen)公司的Vectibix✿✿,以及百时美施贵宝(Bristol-Myers Squibb)的Erbitux✿✿。但截至到目前✿✿,这类药物中还没有哪一种销售量能够超过Herceptin✿✿。截至2008年✿✿,全球范围内有42万名妇女被Herceptin治愈✿✿。研究证明HER2基因的表达是癌症的关键因素✿✿,这也使得Herceptin的需求再度增长✿✿。在2010年✿✿,Herceptin被FDA批准用于治疗HER2过量表达的胃癌✿✿。
FDA批准的适用症✿✿:2002年✿✿,胃肠道间质瘤✿✿;2006年✿✿,费城染色体阳性急性淋巴细胞白血病✿✿、隆起状皮肤纤维肉瘤✿✿、骨髓增生性疾病✿✿、慢性嗜酸性粒细胞白血病✿✿、系统性肥大细胞增多症✿✿;2011年✿✿,慢性粒细胞白血病✿✿;2012年✿✿,胃肠间质瘤的辅助治疗✿✿。
Gleevec是一种革命性的药品尊龙凯时-人生就是搏!尊龙凯时·(中国区)人生就是搏!✿✿!✿✿,它的存在将白血病从一种必死的疾病转变为可能的慢性病✿✿。根据Science Life的一项调查指出✿✿,在Gleevec出现之前✿✿,仅有30%的慢性粒细胞白血病患者可以活过5年✿✿。而Gleevec将这一数字改写为89%✿✿。
Gleevec的故事已经被以各种各样的方式广泛的传播✿✿。具体内容这里不再详述✿✿。值得一提的是尊龙凯时-人生就是搏!✿✿,诺华公司与参与研发的科学家一起✿✿,因Gleevec的研发成功获得了著名的拉斯克奖尊龙凯时-人生就是搏!✿✿。
但目前Gleevec正面临与印度政府的一场产权之争✿✿。印度政府拒绝授予Gleevec专利✿✿。几年来诺华公司一直在争取这一专利✿✿,近期诺华公司决定就此上诉✿✿,但上诉的结果依然悬而未决✿✿。
FDA批准的适应症✿✿:2002年✿✿,大肠癌✿✿;2004年✿✿,大肠癌的辅助治疗✿✿;Eloxatin的销量在2011年成功跻身前五之列✿✿,但在2012年前景则未必乐观✿✿。Eloxatin的药品专利将于8月到期✿✿,而关于Eloxatin的生物仿制药也已被批准上市✿✿。这大概正是2011年Eloxatin的销售额比2010年增长三倍的原因✿✿。
2009年美国法院认为Eloxatin的仿制药不会损害专利药的利益✿✿,生物仿制类药物公司如Teva✿✿、Hospira✿✿、Sandoz等的产品也随之进入市场✿✿。赛诺菲不满这一判决✿✿,2010年4月与主要的生物仿制药公司签订协议✿✿,要求其产品在当年的6月30日前撤出市场✿✿。也正因如此✿✿,在一年半以后的今天✿✿,Eloxatin必须再次面对生物仿制药的竞争✿✿。
2010年✿✿,生物仿制药的竞争减少了Eloxatin 75%的销量✿✿。然而在去年Eloxatin重新夺回市场的独占权后销量激增✿✿。而即将出现的竞争与损失迫使赛诺菲总裁Christopher Viehbache并购Genzyme公司✿✿,Genzyme依赖于生物制剂治疗罕见疾病✿✿,因此无需面对仿制药的竞争✿✿。
FDA批准的适应症✿✿:2004年✿✿,恶性胸膜间皮瘤✿✿;2008年✿✿,非小细胞肺癌✿✿;2009年✿✿,非小细胞肺癌的长期治疗✿✿;2004年Alimta刚刚获得批准时✿✿,其主要针对是间皮瘤的治疗✿✿。这是一种与石棉接触过多会导致的恶性疾病✿✿。但是对于雄心勃勃的制药公司来说✿✿,对于这一罕见疾病的治疗显然是不够的海贼王娜米3✿✿。肺癌是美国第三普遍的癌症✿✿,仅次于乳腺癌和前列腺癌✿✿。在2008年Alimta被批准应用于肺癌的治疗后✿✿,市场得以极大的扩展✿✿。从那时起✿✿,Alimta的销售额持续增长✿✿,2011年达到的10.4亿美金比2010年增长了5%✿✿,但礼来公司显然希望Alimta为其带来更大的利润✿✿。
礼来公司一直在尝试使用Alimta结合其他癌症疗法治疗各种癌症✿✿,但是这些研究多以失败告终✿✿。2010年✿✿,在头部和颈部癌症的实验中Alimta在临床三期阶段宣告失败✿✿。2009年✿✿,该药获FDA批准用于某些肺癌的维持治疗✿✿。
FDA批准的适应症✿✿:2004年✿✿,EGFR阳性结肠癌✿✿;2006年✿✿,头颈癌的二线年✿✿,复发或转移性头颈药物✿✿。
Erbitux为一般人所知很可能是因为它使得Martha Stewart最终入狱✿✿,但是除此之外✿✿,人们已经忘记了其他事情✿✿。在内幕交易的丑闻之后✿✿,Erbitux最终获得了FDA批准上市✿✿,花费了十几亿的销售额获得了投资者Carl的关注✿✿,在不满Erbitux的合作公司百时美施贵宝的出价后✿✿,最终与ImClone公司一同被礼来公司收购✿✿。
Erbitux的历史存在另一个标志性事件✿✿,2009年✿✿,ImClone公司(现已被礼来收购)和其市场合作伙伴百时美施贵宝向FDA提出限制Erbitux的使用✿✿。制药公司通常很少提出对自己的药物进行限制✿✿。但是确实有一些患者使用Erbitux完全不会产生药效✿✿,Erbitux所针对的患者是KRAS基因未突变的群体✿✿,对于KRAS基因变异的患者✿✿,Erbitux毫无作用✿✿。
FDA最终决定改变Erbitux的用途✿✿,确定其作为一种抗EGFR药物✿✿,需要基于KRAS基因正常这一前提✿✿。现在Erbitux的海外销售公司默克(Merck)公司希望获批Erbitux用于进行EGFR阳性的肺癌治疗✿✿。科学家们也推测Erbitux可能对EGFR阳性的脑瘤也有帮助✿✿。另一方面✿✿,礼来和百时美施贵宝公司在收到FDA关于Erbitux的完整答复信后海贼王娜米3海贼王娜米3✿✿,最终决定放弃申请Erbitux作为一种肺癌治疗药物✿✿。
FDA批准的适应症✿✿:2003年✿✿,多发性骨髓瘤✿✿;2006年✿✿,套细胞淋巴瘤✿✿;2008年✿✿,多发性骨髓瘤的一线药物✿✿。
如果没有Velcade✿✿,千年制药公司可能还不会成为Takeda公司的子公司✿✿。Takeda公司在2008年支付88亿美元✿✿,购买千年制药公司与Velcade✿✿,用于替代当时上市的产品Actos和Prevacid✿✿,作为一枚投入药物市场的重磅炸弹海贼王娜米3✿✿。当年的晚些时候✿✿,Velcade就不负众望的完成了Takeda公司的预期✿✿。
在美国本土✿✿,Velcade的销售额继续以两位数的速度增长✿✿。2010年销售额达到5.8亿美金✿✿,超过2009年21%✿✿,2011年的6.927亿美金超过了2010年19%✿✿。这一药物今年或将迎来一个新的FDA批准✿✿,显然又会对其销售额的增长提供积极因素✿✿。
FDA批准Velcade可以进行皮下给药✿✿,这不仅使Velcade的吸收更为容易✿✿,也大大的提高了患者对Velcade的耐受性✿✿,减少了副作用✿✿。之前难以容忍Velcade的患者现在可以通过这种方式接受Velcade的治疗✿✿。千年制药集团CEO Dunsire指出✿✿,这一批准可能是在明年销售增长的原因之一✿✿。
FDA批准的适应症✿✿:1998年✿✿,转移性结直肠癌✿✿;2002年✿✿,转移性乳腺癌✿✿;2005年✿✿,辅助结肠癌的治疗✿✿。
希罗达是第一个获FDA批准的口服型化疗药物✿✿,是这一名单上的“老药”之一✿✿,在美国上市的十多年其销量增长日趋放缓✿✿。但在2010和2011两年✿✿,由于竞争对手在乳腺癌药物市场上的竞争力不足✿✿,其销量分别得到了13%和19%的增长✿✿。
希罗达主要因FDA批准的联合疗法中获益✿✿。希罗达可以与葛兰素史克(GSK)公司的TYKERB协同对乳腺癌起到很好的疗效✿✿,也可以与Genentech公司自己的药物赫赛汀共同治疗胃癌✿✿。但该公司最近表示✿✿,其正在研发中的治疗乳腺癌的新药T-DM1将很快取代TYKERB-Xyloda组合✿✿。
尽管已经上市多年✿✿,希罗达目前还无需面临生物仿制药的竞争✿✿。去年六月罗氏公司于生物仿制药公司Mylan(迈兰)有一次专利纠纷✿✿,迈兰公司最终获得了在2013年开始的生产许可✿✿。但这场关于专利的斗争还没结束✿✿,罗氏公司称Xyloda的专利保护将不会在2013年终止✿✿。
FDA批准的适用证✿✿:2004年✿✿,非小细胞肺癌✿✿;2005年✿✿,胰腺癌✿✿;2010年✿✿,非小细胞肺癌的维持治疗✿✿。
Tarceva是针对表皮生长因子受体途径(EGFR)的另一种药物✿✿,但最近监管部门对其的批准并不仅限于EGFR受体阳性癌症的治疗✿✿。去年9月欧洲的药品监管部门批准Tarceva作为EGFR阳性肺癌的一线治疗药物✿✿,但作为二线药物✿✿,其适用于普通肺癌✿✿,与患者的EGFR状态无关✿✿。
目前公司正在致力于向FDA申请并进行对不同EGFR状态患者的临床实验✿✿,以期获得针对同一目标人群的批准✿✿。上周其对于EGFR阳性患者的治疗在英国获得批准✿✿,此前英国的监管部门曾拒绝批准这一请求✿✿,但在罗氏公司提供了必要的数据后✿✿,最终改变了之前的意见✿✿。返回搜狐尊龙人生就是博官网登录✿✿,✿✿,查看更多