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　　尊龙凯时人生就是博ღ✿，尊龙凯时·(中国区)人生就是搏!尊龙凯时官方网站ღ✿。取消药品GMP认证发证是国务院做出的重大决策部署ღ✿，目的是为了提高GMP实施的科学性尊龙人生appღ✿，强化药品生产企业持续合规的主体责任ღ✿。新修订的《中华人民共和国药品管理法》进行了规定ღ✿，国家药监局2019年第103号公告也进行了工作部署和要求ღ✿。在GMP认证发证取消后ღ✿，药品监管部门将从以下几方面加强GMP的监督实施ღ✿，做好药品监管工作蜜芽2021最新地址ღ✿。

　　一是全面落实国务院“放管服”改革要求ღ✿。自2019年12月1日起尊龙人生appღ✿，取消药品GMP认证ღ✿，不再受理GMP认证申请蜜芽2021最新地址ღ✿，不再发放药品GMP证书蜜芽2021最新地址ღ✿。取消GMP认证发证后ღ✿，药品生产质量管理规范仍然是药品生产活动的基本遵循和监督管理的依据尊龙人生appღ✿，药品监管部门将切实加强上市后的动态监管蜜芽2021最新地址尊龙人生appღ✿，由五年一次的认证检查ღ✿，改为随时对GMP执行情况进行检查ღ✿，监督企业的合规性尊龙人生appღ✿，对企业持续符合GMP要求提出了更高的要求ღ✿。

　　二是进一步明确了药品生产质量管理规范相关要求ღ✿。《药品生产监督管理办法》对药品生产监管工作重新进行了顶层设计ღ✿，对药品生产质量管理规范符合性检查的检查频次及要求等都进行了明确规定尊龙人生appღ✿，对生产过程中不遵守药品生产质量管理规范的法律责任也进行了规定蜜芽2021最新地址ღ✿。通过上市前的检查ღ✿、许可检查ღ✿、上市后的检查ღ✿、行政处罚等措施尊龙人生appღ✿，将执行药品生产质量管理规范的网格织得更紧密ღ✿，监管检查形式更加灵活ღ✿，真正做到了药品生产质量管理规范贯穿于药品生产全过程ღ✿。

　　三是进一步明确事权划分ღ✿。明确了国家和省级药品监管部门的事权划分ღ✿，以及国家药监局核查中心ღ✿、信息中心等审评ღ✿、检验ღ✿、核查ღ✿、监测与评价专业技术机构的具体事权和责任ღ✿。在全面实施药品上市许可持有人制度下蜜芽2021最新地址ღ✿，进一步明确了跨省委托生产的总体要求尊龙人生appღ✿，保证全国执行药品生产质量管理规范标准尺度一致ღ✿，有利于检查结果的互联互通和共享使用ღ✿，从而促进跨省委托监管能够落地实施ღ✿。

　　四是进一步做好药品检查相关规范性文件制修订工作ღ✿。《中华人民共和国药品管理法》《中华人民共和国疫苗管理法》《药品生产监督管理办法》等法律法规规章对药品检查进行了相关的规定ღ✿，国家药监局正在组织制定药品检查管理规定等配套规范性文件ღ✿，为下一步细化检查工作蜜芽2021最新地址ღ✿、执行好药品生产质量管理规范打下坚实的基础ღ✿。

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