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d88尊龙|朝冈实岭|这款国研新药获批上市为中晚期肺癌患者开辟“逃生通道”


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  尊龙凯时·(中国区)人生就是搏!尊龙人生就是傅ღ✿✿★,尊龙凯时人生就是搏ღ✿✿★!尊龙人生就是博官网ღ✿✿★!尊龙凯时(中国)人生就是搏!ღ✿✿★,淋巴结已发生转移的局部进展期肺癌患者ღ✿✿★,经治疗后ღ✿✿★,不仅肿瘤明显缩小ღ✿✿★,还获得了手术切除机会ღ✿✿★,在三年多后ღ✿✿★,体内再无发现癌细胞ღ✿✿★。这是发生在上海市胸科医院肺癌临床研究中的现实故事ღ✿✿★。

  1月17日ღ✿✿★,澎湃新闻()记者从上海市胸科医院获悉ღ✿✿★,该院肿瘤科主任陆舜教授带领团队领衔开展的“特瑞普利单抗联合含铂双药化疗用于可手术Ⅱ-Ⅲ期非小细胞肺癌受试者的随机ღ✿✿★、双盲ღ✿✿★、安慰剂对照ღ✿✿★、多中心Ⅲ期临床研究”(下文简称Neotorch研究)在国际顶尖期刊《美国医学会杂志》(JAMA)上发表重要成果(影响因子120.7)ღ✿✿★。这是中国首个肺癌围术期免疫治疗研究ღ✿✿★,基于此ღ✿✿★,由中国自主研发的创新免疫药“特瑞普利单抗”成功获得国家药品监督管理局批准新适应证上市ღ✿✿★。此项研究成果将重塑肺癌治疗新格局ღ✿✿★,展现了中国方案ღ✿✿★、中国研发实力的崛起ღ✿✿★。

  作为这款创新药的受益患者之一ღ✿✿★,胡先生表示ღ✿✿★,他是一名局部进展期肺鳞癌患者ღ✿✿★,确诊时怀疑已经有淋巴结转移ღ✿✿★。2020年7月ღ✿✿★,他加入了陆舜的Neotorch研究d88尊龙ღ✿✿★。仅接受了3个疗程的新辅助治疗后ღ✿✿★,他肺里的肿瘤就缩小了一半朝冈实岭ღ✿✿★。之后ღ✿✿★,胡先生顺利进行了根治性手术和维持治疗ღ✿✿★。术后随访显示ღ✿✿★,他的原发灶及淋巴结都没有再发现肿瘤细胞ღ✿✿★,取得了令人满意的效果ღ✿✿★。一晃三年又四个月ღ✿✿★,胡先生的病情一直很稳定ღ✿✿★,已经完全回归了正常人的生活ღ✿✿★。

  像胡先生这样的肺癌患者ღ✿✿★,生命立在了三叉路口ღ✿✿★。如果术前辅助治疗有效朝冈实岭d88尊龙ღ✿✿★,获得手术机会朝冈实岭ღ✿✿★,则生命或可延长ღ✿✿★;但如果辅助治疗无效ღ✿✿★,病情一旦进展ღ✿✿★,则进入晚期肺癌阶段朝冈实岭ღ✿✿★。既往ღ✿✿★,通过化疗为主的辅助方式朝冈实岭ღ✿✿★,这些患者中仍有30%-55%会在术后复发ღ✿✿★、病情进展甚至死亡ღ✿✿★。

  有没有可能打破这样的困境ღ✿✿★,为更多的患者探寻“逃生通道”ღ✿✿★,提升远期生存率和生命质量?由陆舜领衔ღ✿✿★,带领全国多中心团队进行的这项Neotorch研究ღ✿✿★,在全国56家中心开展ღ✿✿★,共纳入501例Ⅱ期ღ✿✿★、Ⅲ期非小细胞肺癌患者ღ✿✿★。

  结果显示ღ✿✿★,相较单纯化疗ღ✿✿★,特瑞普利单抗联合化疗可显著延长患者的无事件生存期(备注ღ✿✿★:患者的疾病没有进展ღ✿✿★、没有发生并发症的生存时间)ღ✿✿★,将患者的疾病复发ღ✿✿★、进展或死亡风险降低60%ღ✿✿★,总生存期也有明显的获益趋势ღ✿✿★。同时ღ✿✿★,特瑞普利单抗组的近一半的病人达到主要病理缓解率(治疗后癌细胞只有原来的10%)和四分之一的病人完全病理缓解率(治疗后没有癌细胞)ღ✿✿★,分别高达单纯化疗组的6倍和25倍d88尊龙ღ✿✿★。

  此项研究前期的结果已两次荣登美国临床肿瘤学会(ASCO)大会学术舞台ღ✿✿★,彰显了中国研究者的科研与创新实力ღ✿✿★。此次获《美国医学会杂志》主刊全文发表ღ✿✿★,体现了国际学术界对这一研究成果的高度认可ღ✿✿★,彰显了“中国学者+本土新药”组合的强劲实力ღ✿✿★。

  值得一提的是ღ✿✿★,陆舜领衔的Neotorch研究还开创了全球首个“3+1+13”非小细胞肺癌围术期治疗新模式ღ✿✿★,让国际肺癌研究领域“惊艳”ღ✿✿★。“3+1+13”即术前“3”周期的新辅助免疫治疗联合化疗ღ✿✿★、术后“1”周期免疫治疗联合化疗ღ✿✿★,以及“13”个月的免疫单抗维持治疗ღ✿✿★。不同于以往朝冈实岭ღ✿✿★,这项研究关注到术前ღ✿✿★、术中d88尊龙ღ✿✿★、术后患者的各阶段治疗ღ✿✿★,真正实现了肺癌全流程管理ღ✿✿★。

  “研究证明ღ✿✿★,这个3+1+13模式ღ✿✿★,为更多局部进展期肺癌患者带来了根治性手术的可能ღ✿✿★,手术切除率达82.2%ღ✿✿★,并且没有增加手术风险ღ✿✿★。接受全周期的围手术期免疫治疗后d88尊龙ღ✿✿★,这些病人不仅仅肿瘤缩小分期降期ღ✿✿★,高达四分之一的患者已经找不到癌细胞ღ✿✿★,并且经过术后免疫联合化疗和免疫维持治疗ღ✿✿★,还进一步消除了术后的微小残留病灶d88尊龙ღ✿✿★,最终实现长期生存获益ღ✿✿★。”陆舜说ღ✿✿★。

  陆舜特别指出ღ✿✿★,特瑞普利单抗作为中国本土自主研发的1.1类创新药ღ✿✿★,对患者而言ღ✿✿★,具有更高的可及性ღ✿✿★。目前ღ✿✿★,这款药物也已成为首个“出海”美国的原研PD-1抑制剂ღ✿✿★,代表着中国创新治疗模式正在走向国际d88尊龙ღ✿✿★。